PCAB жогорку сапаттагы дары-аралашма аныктоо үчүн applis критерийлери
Эмне эрте АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу жана мамлекеттик дарыкана башкармалыгынын тергөө тез эле айкын болуп калды, бирок, NECC кадр дарыкана ырбатуу жөнгө салуучу мыйзамдарына ылайык болгон эмес да, дары-аралашма сапатын жана тукумсуздук камсыз кылуу үчүн мыкты тажрыйбаларды кармангандар болгон.
Prescribers жана оорулуулар, албетте, бардык ырбатуу дарыканалардан тынчсызданган сезе алмак. Ошол маселелерди Assuaging биригүүнүн бийик нормаларына өздөрү үчүн дары, студент дары жана дарыкана техниканы талап кылат. Сиз жана сиздин кесиптештери кылып жатышат дүйнөнү көрсөтүүнүн мыкты жолу дары жерге чогулуу аккредиттөөнү табуу болуп саналат.
PCAB Accreditation үчүн An Introduction
Аптека ырбатуу Accreditation банк Башкармасы тарабынан 2006-жылдан бери каралып, күбөлөндүрүлгөн персоналды, имараттарды жана 38 мамлекеттин ичинде 100дөн ашык америкалык жерге чогулуу дарыкана боюнча жол-жоболорду элек Бул келген тажрыйбаларын жана каржылоону бурган
- Дабагери Америка колледжи
- Улуттук Community дарыканачы бирикмеси
- Америкалык дарыканачы бирикмеси
- Мамлекеттик Аптека бирикмелеринин Улуттук Бурак
- Эл аралык ырбатуу дарыканачы Академиясы
- Улуттук бет Infusion бирикмеси
- Аптека түшө Улуттук бирикмеси
- Америка Кошмо Штаттары Pharmacopeia
PCAB аккредиттөө түзүүгө катышкан кызматкер жекече дозалап даярдоого туура жана учурдагы даярдыгы бар экенин көрсөтүп турат; аптека жогорку сапаттагы дары-дармек активдүү заттар жана жигердүү эмес материалдарды колдонот деп; жана бардык биригүүнүн жол-жоболору белгиленген акысы ылайык толугу менен документтештирилген жана жүзөгө ашырылып жатат.
Белгилей кетчү нерсе, ардагерлердин иштери боюнча медициналык борборлор PCAB-аккредиттелген дарыканалар менен гана келишим болот.
PCAB стерилденген жана nonsterile дары жерге чогулуу иштерди каттады, бирок Америка Кошмо Штаттарынын тышкы өзөктүк дарыкана аракеттерине же дарыкана мекемелери үчүн ташылып кеткен эмес.
NECC PCAB-аккредиттелген эмес.
Окурмандар, алар PCAB окуу куралынын жана интернет колдонуу секире аласыз аккредиттөөнү киреше пайда алып кызмат prescribers жана оорулууларды ынандым.
Бул адамдар менен башталды
бортунда боюнча бир PCAB-аккредиттелген дарыкана, "түзүүгө менен байланышы бар бардык кызматкерлери ... өз милдеттерин аткарууга укугу бар." деп көрсөтүшү керек Бул көзөмөл дары, кызматкерлери тиешелүү дары , студент-Малярный жерге чогулуу милдеттерин жана дарыкана берилген техниканы . жөндөмдүүлүктөрүн көрсөтүп кызматкерлери бардык тиешелүү күбөлүк, күбөлүгү, ишеним грамоталарын жана каттоонун кармап көрсөтүү талап кылынат. 1 лагери менен, 2015, аккредиттелген дарыканалардан бардык ырбатуу техникалык күбөлөндүрүлүүгө тийиш.
Андан кийин Сиз стандарттар, техника жана документтерди керек
Дарыкана кызматкерлери да USP 795 nonsterile түзүүгө жана USP 797 тазаланган жерге чогулуу стандартка ылайык келтирүүнү документтештирүү керек. Бул кагаз бетиндеги же эсептөө жана стандарттуу аткарылуучу жол-жоболорду эсепке алуу жана айрым бейтаптар менен дал дозалап уруксат эсепке билдирет.
аптека да биржа айланганда кандай жана жабдуулар тазаланат жана калибрлөө жана материалдар сапаты жана тазалыгы үчүн сынап жатат жазууларды таба аласыз, болушу керек. PCAB аккредиттөөнү издеп дарыканалардын, ошондой эле, алар USP жана Улуттук Formulary талаптарга жооп APIлери жана башка материалдар менен гана кошулманы далилдөөгө продукт этикеткалар бардык үйрөндүм Тизмеге жана алар колдонгон ар бир заттын талдоо жана материалдар коопсуздук маалымат барактардын күбөлүктөрдү сакташы керек.
толук USP 797 ылайык жана PCAB аккредиттөө үчүн олуттуу талап алар ISO-8 талаптарга жооп cleanrooms керек жугушу болсо дарыканалар бейтаптардын ден соолугуна коркунуч туудурган дары ырбатуу болуп саналат. PCAB асептикалык изоляторлору ырбатуу сыяктуу дагы мүнөздүү жабдууларын пайдалануу менен ар дайым тукумсуздук камсыз кылуу үчүн жетиштүү эмес экенин баса белгилеген.
Жылдык төлөм талап кылынат
PCAB аккредиттөө, негизинен, сынчылар анын жүрүшүндө жеринде текшерүүлөрдү жүргүзүү жыйынтыгы боюнча кадр талаптарга, чек жабдууларды жана каражаттарды тастыктоо көз каранды, жана жазууларды жана документтерди тактыгын камсыз кылуу. алгачкы аккредиттөө же reaccreditation үчүн колдонуу Аптеки ар текшерүү толук наркын төлөй.
Аптеки да көлөмүн көбөйтүүнүн негизинде бир жолку каттоо төлөмү, ошондой эле ар жылдык акы төлөшөт.